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【羊城派】2025年国家医保药品目录公布,11种新药来自广东
发布时间:2025-12-12 21:11:57 来源:羊城派 浏览次数:0 【字体: 打印

  近日,在广州举办的2025创新药高质量发展大会上,新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式发布。

  记者从广东AG真人获悉,本次目录新增114种药品,其中11款新药来自广东,涵盖了心血管疾病、流感、抑郁症、银屑病、精神分裂症、高胆固醇血症等多个治疗领域。

  11款药品“入列”,是广东生物医药创新成果的一次集中展示。从全球首个靶点的突破,到高端制剂的攻克;从经典名方的现代化诠释,到患者用药体验的改善提升;从监管环节的主动赋能,到医保市场的快速准入,广东生物医药产业正进一步走向创新融合的高质量发展阶段。 

  

  加码原始创新,突破“卡脖子”技术

  记者梳理发现,本次入选的11款粤产新药中,1类创新药高达8款,充分体现了广东在生物医药原始创新领域的深厚积累与突破性进展。

  这些新药作用机制“首创性”尤为突出。其中,众生睿创的昂拉地韦片作为全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的口服创新药,通过“釜底抽薪”式的作用机制从源头阻断病毒复制,展现了快速、强效、低耐药的三重特性。泰诺麦博的斯泰度塔单抗则是全球首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体,颠覆了传统的破伤风预防手段,实现“无需皮试、一针全程保护”。

  与此同时,新药也在长效化与便利性上实现了突破。其中,广东恒瑞公司的注射用瑞卡西单抗作为全球首个超长效PCSK9单抗,将注射间隔延长至8周,突破了该类药物需要频繁注射的局限,显著提升了患者依从性,为慢性病长期管理提供了更优方案。

  创新成果的背后,是广东企业持续加码研发投入的战略定力。以众生睿创为例,公开资料资料显示,众生睿创成立于2018年,是众生药业旗下创新药研发平台。依托该平台,众生药业实现从传统中药企业向创新型制药企业的成功转型,形成了“上市一批、临床一批、储备一批”的良性研发梯队。创新也在反哺药企成长,凭借着昂拉地韦片这款国产抗甲流新药,众生药业在2025年第三季度扣非净利润同比大增300%,实现了扭亏。

  随着这些创新药通过医保支付加速惠及广大患者,它们所承载的临床价值也有望被进一步验证和放大,从而反哺研发,激励更多突破。

  中西医结合,经典名方加快转换

  作为中医药大省,广东在推动中药现代化与创新方面成果显著。本次入选的11款新药中,包含3款中药创新药,展现了“中西医结合、守正创新”的清晰路径。

  记者梳理发现,这些入选的中药源于经典,验证于现代。

  思济药业的参郁宁神片源于临床经验方,历经20年研发,通过现代临床试验证实其对轻中度抑郁症(气阴两虚证)的疗效,为抑郁症患者提供了全新的中药治疗选择。方盛健盟的养血祛风止痛颗粒则在近代名医张锡纯“升陷汤”的基础上,结合现代对偏头痛病理机制(如神经递质失衡、炎症反应等)的认识进行优化创新,实现了从“缓解症状”到“调理病机”的转变。华润三九的益气清肺颗粒是首个获国家药监局正式批准、专门针对呼吸道感染康复期综合症状治疗的中药创新药,有效改善了该阶段患者的乏力、气短、干咳等症状,填补了市场空白。

  从经典名方到新药转化,展现了广东深厚的中医药底蕴。当前,广东众多中医药企业,正着力运用现代科学技术阐释中药作用机理,强化临床验证能力,推动中药传承创新发展。

  监管创新与产业生态协同,打通“最后一公里”

  粤产创新药的密集涌现与快速纳入医保,离不开广东前瞻性、服务型的药品监管改革和高效的产业生态协同。

  近年来,省药品监管局纵深推进药品监管全过程改革,不断靠前服务,优化审评检查检验工作流程,大力支持中药传承创新发展,推动审评审批资源更多向临床急需创新药械倾斜,助力创新药械加快上市。同时,联合省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局印发《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》,精准收录46个创新药品和61个创新医疗器械,全力打通创新药械从上市到入院使用的“最后一公里”。

  “医保-产业”的良性互动,进一步推动了产业的高质量发展。国家医保目录对具有高临床价值创新药的支持,与广东生物医药产业的创新产出形成了正向循环。

  其中,康方生物旗下5款自研创新药的所有适应症已全部纳入医保,公司创始人夏瑜指出,高效的国家医疗保障体系与药物创新产业相互促进,既让患者受益,也推动了科技自立自强与全产业链高质量发展。信立泰在心血管慢病领域已构建起覆盖疾病全病程的差异化产品组合,本次新增两款高血压新药后,公司已有6款慢病新药通过谈判纳入医保。这体现了企业以临床价值为导向的研发战略与国家提升重大疾病防治能力的需求高度契合。

  接下来,省药品监管局将继续坚持“提前介入、全程指导、一企一策、研审联动”的工作要求,助推更多粤产创新药械高效上市、快速入院使用,进一步推动广东省生物医药产业高质量发展。广东,正以其扎实的产业基础和系统的创新生态,在中国乃至全球生物医药的创新版图上,刻下越来越深的印记,稳步从“制药大省”向“医药创新强省”迈进。

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