近日,国家药监局批准健康元药业集团股份有限公司的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市,为12岁及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者带来新的治疗选择。
玛帕西沙韦胶囊是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,可有效阻断病毒的复制及传播,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
与已上市主流抗流感药物相比,玛帕西沙韦胶囊具有长效优势,一次口服即完成全疗程治疗。
广东省药品监管局坚决贯彻落实省委、省政府有关工作部署,有力推进《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》有关任务的落实,按照“提前介入、全程指导、一企一策、研审联动”的工作要求,助力广东省创新药品、医疗器械上市。
今年以来,广东省已有8个品种的1类创新药获批上市,创造历史新高新取得药品批准文号272个,同比增长76.6%,有效保障公众用药需求,有力推动广东省生物医药产业高质量发展。(黄楚芳 粤药监)








