佛山市深化药品监管改革,推动“线下融合、线上智能、产业育新”,实现监管模式由传统“人查”向精准“数管”跨越升级。
一是审批监管提效。创新构建零售药店“一照通行”“守信快批”“一表通行”融合监管新模式。审批端首创“守信快批”模式,药店开业审批从56个工作日压缩至1个工作日,实现“一小时发证、当天营业”。监管端整合药品、医疗器械等检查事项,推行“一表通行”,检查条款从110项压缩至35项,检查平均耗时从3小时压缩至1小时内,涉企干扰减少67%。
二是强化数智赋能。创新上线“云监管”平台,全省率先推出“药学人员备案智能辅助系统”,通过“RPA+AI+大数据”技术,实现人脸比对准确率超98%、字段识别率超95%,人工处理量下降25%,审核效率与精准度同步提升。
三是助力产业升级。设立全省首个地市级创新型药械注册指导服务工作站,加速产品研发注册上市。引导广东一方等龙头企业建立“企业+基地+标准”模式,推动高明新绿色药业等项目落地,保障源头品质。推动市中医院成为全省首个获中药制剂跨境调剂资格的地级市医疗机构,伤科黄水、三七化瘀丸两款制剂成功进入澳门市场,实现从“本地用药”到“跨境流通”突破。(佛山市市场监管局供稿)








